2021年8月10日,天津大学儿童医院(天津市儿童医院)检验科(北辰龙岩院区)获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的实验室认可证书(注册号:CNAS MT0556),这是天津市第一家通过 ISO15189 认可的儿童专科医院医学实验室,标志着天津大学儿童医院的医学检验质量、管理水平与技术能力已达到国际标准的要求。

ISO15189 医学实验室认可证书是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发,目前全球已有近百个国家签署了 ISO15189 互认协议,通过认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告可获国际认可。
通过ISO15189认可,标志着天津大学儿童医院检验科的检测检验工作符合相关国际标准或国家标准,也是对医院检验科的技术能力和管理能力的权威证明。

天津大学儿童医院自启动 ISO15189 医学实验室认可工作,医院高度重视并成立了组织机构,在院领导的大力支持下,全院行政科室及临床科室的通力配合下,检验科经过认真准备和持续改进,在保质保量完成实验室日常工作的基础上,积极投入质量管理体系的建设,对照标准逐项排查、制定措施、落实整改,将 ISO15189 医学实验室认可准则的管理要素和技术要素融入科室的管理与运行当中。

2021 年 5 月 28 日到5 月 31 日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派五名专家,对北辰龙岩院区进行了为期三天的ISO15189医学实验室认可的初次现场评审。分别对实验室管理体系、临床血液和体液、生化、免疫、微生物、生物安全和信息系统等多个专业组和实验室相关工作进行了认真细致的评审,对检测质量和能力进行了全面、客观、公正的考核评价。
专家们深入部分病区,对标本采集、运输、交接等环节进行考察,与临床医护人员进行了广泛交流,了解临床对检验科目前提供的检验项目数量、检验结果准确性、报告出具时限性、临床咨询反馈科学性、危急值报告及时性等服务能力的评价。

经过严格细致的审查,最终评审专家一致认为天津大学儿童医院北辰龙岩院区实验室技术能力及综合服务水平符合 ISO15189 实验室认可准则要求,检验质量和服务能力满足临床和患者需求。
ISO15189 医学实验室认可证书的颁发是对天津大学儿童医院最大的肯定,进一步促进医院医学实验室标准化、规范化的建设,保证实验的精密度、准确性和可溯源性,提升检验科质量管理、技术水平,更好地服务于患儿、服务于临床,为促进医院综合诊疗水平的提升、提高社会服务水平发挥重要支撑作用,为全市儿童检验质量和能力的提升起到示范引领作用。
